美國FDA允許佛羅里達(dá)州從加拿大進(jìn)口更便宜的藥品

http://www.3150000.cn?? 2024-01-06 22:25　??來源 溫州在線

溫州網(wǎng)訊，佛羅里達(dá)州周五獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的授權(quán)，可以直接從加拿大進(jìn)口處方藥，這是第一個(gè)獲得此類批準(zhǔn)的州，該策略可以降低藥品價(jià)格。

美國的藥品成本高于加拿大和其他由政府運(yùn)營的醫(yī)療保健系統(tǒng)協(xié)商個(gè)人處方藥價(jià)格的國家。

但進(jìn)口面臨挑戰(zhàn)。過去，加拿大政府曾反對(duì)美國購買加拿大處方藥的任何計(jì)劃，理由是該國的藥品供應(yīng)受到威脅或本國公民的成本更高。制藥行業(yè)反對(duì)該計(jì)劃，并長(zhǎng)期以來一直與此類計(jì)劃作斗爭(zhēng)。

藥品定價(jià)專家表示，實(shí)施起來很困難。臨床與經(jīng)濟(jì)評(píng)論研究所首席科學(xué)官丹·奧倫多夫(DanOllendorf)表示，美國人口數(shù)量幾乎是加拿大的10倍。

“這可能是另一個(gè)杠桿領(lǐng)域，而不是任何會(huì)產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性影響的領(lǐng)域，”他說。“一個(gè)州可以從加拿大進(jìn)口藥品的想法可能有助于折扣和回扣的談判。”

加拿大衛(wèi)生部告訴《紐約時(shí)報(bào)》，進(jìn)口并不能解決美國高藥品價(jià)格的問題，但沒有立即回應(yīng)路透社的置評(píng)請(qǐng)求。

多年來，進(jìn)口政策的支持者一直表示，從其他國家購買藥品可能有助于降低美國的成本，因?yàn)槊绹谐^一半的美國人享受私人醫(yī)療計(jì)劃。

美國政府已采取措施開始談判價(jià)格。根據(jù)喬·拜登總統(tǒng)的《減少通貨膨脹法案》，從2026年開始，政府針對(duì)65歲以上人群的醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃將有權(quán)與制藥商談判價(jià)格，但僅限于有限數(shù)量的藥物。

制藥行業(yè)表示，該計(jì)劃不會(huì)降低消費(fèi)者的成本，并將使美國藥品供應(yīng)的安全面臨風(fēng)險(xiǎn)。

該行業(yè)領(lǐng)先的貿(mào)易組織美國藥物研究與制造商協(xié)會(huì)(PhRMA)表示，對(duì)該計(jì)劃深感擔(dān)憂，并正在考慮其選擇。

PhRMA首席執(zhí)行官StephenUbl在一份電子郵件聲明中表示：“進(jìn)口未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品，無論是來自加拿大還是世界其他地方，都對(duì)公眾健康構(gòu)成嚴(yán)重威脅。”

美國前總統(tǒng)唐納德·特朗普于2020年敲定了一項(xiàng)允許各州提交進(jìn)口提案的計(jì)劃。隨后，喬·拜登總統(tǒng)下令FDA在2021年與各州就這些計(jì)劃進(jìn)行合作。佛羅里達(dá)州于2020年11月首次向FDA提交了提案。

FDA專員羅伯特·卡利夫表示，尋求類似批準(zhǔn)的其他州“必須證明這些計(jì)劃將為消費(fèi)者帶來顯著的成本節(jié)省，同時(shí)又不會(huì)增加接觸不安全或無效藥物的風(fēng)險(xiǎn)。”

該機(jī)構(gòu)表示，佛羅里達(dá)州仍需要提交藥物具體信息供FDA審查和批準(zhǔn)，以及其尋求進(jìn)口的藥物已經(jīng)過測(cè)試以符合FDA標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)。

FDA表示，佛羅里達(dá)州還必須提交季度報(bào)告，其中包括有關(guān)進(jìn)口藥品、成本節(jié)約以及任何潛在安全和質(zhì)量問題的信息。

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